2022년 5월 17일, 미국 FDA(미국 식품의약국) 권위 있는 전문 위원회의 엄격한 심사를 거쳐 SyncoZymes(Shanghai) Co., Ltd.는 공식적으로 FDA의 확인서(AKL): NMN 원료를 성공적으로 받았습니다. NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 통과했습니다.
FDA의 NDI 승인 확인서에 따르면 2022년 6월 5일 침묵 기간이 만료된 후 SyncoZymes의 NMN 원료는 미국에서 건강 관리 제품의 생산, 판매 및 판촉에 공식적으로 사용될 수 있습니다.또한 2022년 6월 21일부터 www.regulations.gov 웹사이트에서 새로운 건강 보조 식품(번호 1247)으로 찾을 수 있습니다.
미국 FDA-NDI 인증 정보
FDA NDI는 미국 식이보충제 시장의 중요한 인증 시스템입니다.식이보충제 분야에서 안전성, 라벨 진위성 및 생산 표준화(GMP)를 감독하기 위해 FDA는 1994년부터 공식적으로 NDI 작업을 시작했습니다.
NDI는 New 다이어트 성분의 약자입니다.연방 식품, 의약품 및 화장품법의 21 USC 350b(d) 조항에 따라 회사가 시장에 출시할 건강 보조 식품에 새로운 식이 성분이 포함되어 있다고 믿는 경우 10월 15일 이전), 회사는 새로운 성분의 세부 사항을 제공하고 새로운 성분이 인체에 안전하다고 기대할 수 있는 이유가 있음을 증명하는 보고서를 제품 출시 최소 75일 전에 감독 기관에 제출해야 합니다. 흡수하는 인체.
미국에서는 매년 5,500개 이상의 새로운 건강 보조 식품이 출시되지만 NDI가 시작된 후 28년 동안 FDA는 1,300개 미만의 NDI 통지를 받았습니다.매년 제출되는 NDI 인증 신청서에서 FDA의 AKL(no objection response) 합격률은 39%에 불과합니다.
FDA NDI 인증, GMP 생산 시스템
SyncoZymes는 NMN 원료에 대해 FDA NDI 승인을 획득한 세계 최초의 제조업체입니다.이 NDI의 승인은 NMN 원료의 안전성과 품질에 대한 FDA의 승인을 의미할 뿐만 아니라 NMN이 될 수 있다는 미국 FDA의 공식 승인을 나타냅니다. , 이것은 글로벌 NMN 산업의 발전에 대한 중요한 긍정적인 소식이며 장기적으로 NMN 산업의 지속적인 표준화 발전에도 도움이 됩니다.
SyncoZymes의 NMN은 GMP 생산 시스템에 따라 구성됩니다.빠르게 성장하는 시장 수요를 충족하기 위해 SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.의 NAD 시리즈 제품은 230에이커의 면적을 차지합니다.2020년 5월에 화학약품 산업화 기반 프로젝트의 건설이 시작되었으며 잘 건설된 NMN 시설은 100톤의 생산 능력을 갖추고 있습니다.생산 워크샵은 2022년에 생산을 시작할 예정입니다.
소매 NMN 브랜드 - "SyncoZymes®"
Syncozymes는 소매 NMN 브랜드인 SyncoZymes®를 소유하고 있습니다.SyncoZymes® NMN 제품은 Tmall Global, JD.com 및 WeChat 공식 국경 간 미니 프로그램에 출시되었습니다.
앞으로 SyncoZymes는 천연 성분이 인체 건강에 미치는 영향과 메커니즘을 계속 탐구하고 천연 성분의 녹색 제조를 실현하며 과학적이고 안전하며 효과적인 건강 솔루션을 인류에게 제공하고 성장하는 글로벌 건강에는 노력이 필요합니다!
게시 시간: 2022년 8월 26일