미국 식품의약국(FDA)은 소아 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제로 이브루티닙을 승인했습니다.

2022년 8월 24일, 미국 식품의약국(FDA)은 1차 또는 다차 전신 치료에 실패한 1세 이상 소아 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 환자 치료를 위해 이브루티닙을 승인했습니다. 승인된 적응증은 주로 소아 환자를 대상으로 하며, 25주차에 60%의 전체 반응률을 보였습니다. 약물 제형에는 캡슐, 정제 및 경구 현탁액이 있습니다.

파마사이클릭스와 존슨앤존슨이 공동 개발한 BTK 억제제인 ​​이브루티닙은 만성 림프구성 백혈병, 세포 림프종 및 기타 질환 치료에 이미 승인된 키나제 억제제입니다.

선텍은 친환경 기술을 활용한 의약품 중간체 및 API 개발 및 생산에 주력하고 있습니다. 현재 당사는 이브루티닙의 중간체 제품 3종(CAS: 143900-44-1, CAS: 330792-70-6, CAS: 330786-24-8)을 개발하여 GMP 인증 공장에서 생산 및 상용화했습니다. 특히 CAS: 143900-44-1은 화학-효소 기술을 이용하여 생산되며, 친환경적이고 저렴하면서도 고품질이라는 장점을 가지고 있습니다. 문의 및 협력을 환영합니다!