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FDA, 어린이의 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 치료제로 이브루티닙 승인

2022년 8월 24일 미국 식품의약국(FDA)은 1세 이상의 만성 이식편대숙주병(cGVHD) 소아 환자의 치료에 이브루티닙을 승인했습니다. 전신 요법 .승인된 적응증은 주로 소아 환자를 대상으로 하며 25주차에 전체 반응률이 60%이며 약물 제형에는 캡슐, 정제 및 경구 현탁액이 포함됩니다.

Pharmacyclics/Johnson & Johnson이 공동 개발한 BTK 억제제인 ​​Ibrutinib은 이전에 만성 림프구성 백혈병 및 세포 림프종 및 기타 질병의 치료에 대해 승인된 키나제 억제제입니다.

Suntech는 녹색 기술을 사용하여 제약 중간체 및 API의 개발 및 생산에 중점을 둡니다.현재 당사는 C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 등 3개의 이브루티닙 중간 제품을 개발했으며 모두 GMP 공장 생산에서 상용화되었습니다. .그 중 C AS : 143900-44-1의 중간체는 화학 효소 기술로 생산되며 녹색 환경 보호, 저렴한 가격 및 고품질의 장점이 있습니다.상담 및 협력을 환영합니다!


게시 시간: 2022년 11월 4일